Oldal kiválasztása
2024. február 16.

A kizárólag ipari felhasználású veszélyes keverékek méregközponti bejelentését 2024. január 1-jétől az arra kötelezett importőröknek és továbbfelhasználóknak az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) méregközponti bejelentési portálján (PCN) keresztül szükséges benyújtaniuk.

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ által működtetett OSZIR-KBIR rendszer ettől a dátumtól már nem tudja fogadni a bejelentéseket. Fontos megjegyezni, hogy az OSZIR-KBIR rendszer és a PCN rendszer két egymástól független rendszer, így nem vihető át az egyik rendszerben megtett bejelentés a másikba.

A bejelentés hatóság felé fizetendő díja 16.000 Ft/bejelentés.

 

 

A CLP VIII. melléklete szerinti méregközponti bejelentési kötelezettség 2021. január 1-től lépett érvénybe a fogyasztói vagy foglalkozásszerű felhasználásra szánt veszélyes keverékek esetében. A veszélyes keverékeket forgalmazó vállalatok ettől az időponttól kötelesek információkat benyújtani a veszélyes keverékekről a tagállamok által kijelölt szervekhez.

A toxikológiai központok a benyújtott információkat vészhelyzet esetén elsősegélynyújtási célú tanácsadáshoz használják fel.

A vállalatoknak a kért információt a toxikológiai központoknak tett bejelentés (PCN) harmonizált formátumában kell benyújtani.

A bejelentés tartalma kiterjed:

  • Elérhetőség
  • A keverék kereskedelmi neve(i)
  • Csomagolás típusa és mérete
  • Termékkategória
  • Egyedi formulaazonosító (UFI)
  • Veszélyességi információ
  • Címkeelemek
  • Toxikológiai adatok
  • A fizikai-kémiai tulajdonságokra vonatkozó információk
  • A keverék teljes összetételére vonatkozó információk

Bejelentést olyan importőröknek és továbbfelhasználóknak szükséges tenni, akik az egészségi és fizikai veszélyek tekintetében besorolt keverékeket forgalmaznak. A kötelezettség a fogyasztói, foglalkozásszerű és 2024. január 1-től már az ipari felhasználásra szánt keverékekre is kiterjed.

A nemzeti jogszabály szerint már bejelentett keverékekre 2025. január 1-ig nem érvényes az új bejelentési kötelezettség. Ha ezen időpont előtt a keveréket megváltoztatják, a vállalatoknak az esettől függően a VIII. melléklet szerinti új tájékoztatási követelmények alapján bejelentést kell tenniük.

 

További információért forduljanak hozzánk bizalommal!
Expletive Pharma Kft.