2024. október 4.
A CLP-rendelet (1272/2008/EK rendelet 45. cikke és az 2017/542/EK rendelettel elfogadott VIII. melléklete) értelmében az egészségre gyakorolt vagy fizikai hatásai alapján veszélyesként besorolt keverékek tekintetében a méregközpontokhoz elektronikus úton, egy Uniós szinten egységesített formátumban kötelesek az importőrök és továbbforgalmazók információt szolgáltatni.
A PCN-bejelentési kötelezettség szakaszos bevezetésének elérkezik a harmadik, egyben utolsó lépcsője, mely után minden forgalomba hozó importőrnek és továbbfelhasználónak bejelentési kötelezettsége van, azoknak is, akik korábban a nemzeti rendszer (OSZIR) szerint megtették a bejelentésüket.
Ez a határidő 2025. január 1.
Tehát az átmeneti időszak nyújtotta mentesség is megszűnik ezzel a nappal.
A szabályozási háttérről bővebb információ a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ oldalán található.
A PCN bejelentés hatóság felé fizetendő díjai:
- új bejelentés esetében: 16 000 Ft/bejelentés,
- az összetételt érintő jelentős változást követő „új” bejelentés: 12 000 Ft/bejelentés,
- a bejelentések aktualizálása díjmentes.
Cégünk vállalja a veszélyes keverék PCN bejelentést.
Ha szeretné Ön is igénybe venni szolgáltatásunkat, kérjen árajánlatot!
Expletive Pharma Kft.